Novantrone ( mitoxantrone for injection concentrate ) side effects , interactions , warning , dosage & siamo

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Novantrone & reg; (Mitoxantrone concentrato iniettabile) deve essere somministrato sotto la supervisione di un medico esperto nell'uso di agenti chemioterapici citotossici. Novantrone & reg; dovrebbe essere data lentamente in una infusione endovenosa liberamente fluire. Non deve mai essere somministrato per via sottocutanea, intramuscolare, o intra-arteriosa. Gravi danni ai tessuti locale può verificarsi se è stravaso durante la somministrazione. (Vedere reazioni avverse. Generali. Cutaneo e DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE. Preparazione e precauzioni di amministrazione). NON PER USO intratecale. gravi lesioni con postumi permanenti può derivare da somministrazione intratecale. (Vedere AVVERTENZE. Generale) Tranne che per il trattamento della leucemia acuta non linfocitica, Novantrone & reg; La terapia in genere non deve essere somministrato a pazienti con conta dei neutrofili al basale inferiore a 1.500 cellule / mm & sup3 ;. Per monitorare la presenza di soppressione del midollo osseo, principalmente neutropenia, che può essere grave e causare infezioni, si raccomanda che frequenti conta periferica dei globuli essere eseguita su tutti i pazienti trattati Novantrone & reg ;. cardiotossicità insufficienza cardiaca congestizia (CHF), potenzialmente fatale, può verificarsi sia durante la terapia con Novantrone & reg; o mesi o anni dopo l'interruzione della terapia. rischio cardiotossicità aumenta con la dose cumulativa Novantrone e può verificarsi o meno di fattori di rischio cardiaco sono presenti. La presenza o storia di malattia cardiovascolare, la radioterapia alla zona mediastinica / pericardica, precedente terapia con altre antracicline o antracenedioni, o l'uso di altri farmaci cardiotossici possono aumentare questo rischio. In pazienti affetti da cancro, il rischio di CHF sintomatica è stata stimata essere del 2,6% per i pazienti trattati fino ad una dose cumulativa di 140 mg / m & sup2 ;. Per mitigare il rischio cardiotossicità con Novantrone, i medici dovrebbero considerare quanto segue: tutti i pazienti Tutti i pazienti dovrebbero essere valutati per i segni e sintomi cardiaci dalla storia, esame fisico, e l'ECG prima dell'inizio della Novantrone & reg; terapia. Tutti i pazienti devono avere valutazione quantitativa di base della frazione di eiezione ventricolare sinistra (FEVS) mediante metodologia appropriata (es. Ecocardiogramma, multi-gated angiografia radionuclide (Muga), risonanza magnetica, ecc). Pazienti con sclerosi multipla pazienti affetti da SM con FEVS al basale al di sotto del limite inferiore del normale non devono essere trattati con Novantrone & reg ;. pazienti con sclerosi multipla dovrebbero essere valutati per i segni e sintomi cardiaci di anamnesi, esame obiettivo e l'ECG prima di ogni dose. pazienti con sclerosi multipla dovrebbero essere sottoposti a rivalutazione quantitativa della FEVS prima di ogni dose utilizzando la stessa metodologia utilizzata per valutare la linea di base FEVS. ulteriori dosi di Novantrone & reg; non deve essere somministrato a pazienti con sclerosi multipla che hanno sperimentato sia un calo della FEVS al di sotto del limite inferiore del normale o una riduzione clinicamente significativa della LVEF durante Novantrone & reg; terapia. pazienti con SM non devono ricevere una dose cumulativa Novantrone superiore a 140 mg / m & sup2 ;. pazienti con sclerosi multipla dovrebbero essere sottoposti annualmente valutazione quantitativa FEVS dopo l'arresto Novantrone per monitorare cardiotossicità che si verificano in ritardo. leucemia secondaria Novantrone & reg; La terapia in pazienti con SM e nei pazienti con cancro aumenta il rischio di sviluppare leucemia mieloide acuta secondaria. DESCRIZIONE DI DROGA Novantrone & reg; (Mitoxantrone cloridrato) è un antracenedione antineoplastico di sintesi per uso endovenoso. La formula molecolare è C 22 H 28 N 4 O 6 & bull; 2HCl e il peso molecolare è 517,41. Viene fornito come concentrato che deve essere diluito prima dell'iniezione. Il concentrato è una soluzione sterile, apirogeno, blu scuro acquosa contenente mitoxantrone cloridrato equivalente a 2 mg / mL mitoxantrone base libera, con cloruro di sodio (0,80% w / v), acetato di sodio (0,005% w / v) e acido acetico ( 0,046% w / v) come ingredienti inattivi. La soluzione ha un pH tra 3,0 e 4.5 e contiene 0,14 mEq di sodio per ml. Il prodotto non contiene conservanti. Il nome chimico è 1,4-diidrossi-5,8-bis [[2 - [(2-idrossietil) ammino] etil] ammino] -9,10anthracenedione dicloridrato e formula di struttura è: Quali sono i possibili effetti collaterali di mitoxantrone (Novantrone)? Ottenere assistenza medica di emergenza se si dispone di uno qualsiasi di questi segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficile; gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola. Chiamate il vostro medico se si dispone di un grave effetto collaterale, come: segni di infezione come febbre, brividi, mal di gola, sintomi influenzali, ecchimosi o sanguinamento (epistassi, sanguinamento delle gengive), perdita di appetito, ulcere della bocca, debolezza insolite; dolore o bruciore quando si urina; battito cardiaco veloce, lento, o irregolare; nausea o diarrea grave o in corso; nero, sanguinosa, o catramosi. Quali sono le precauzioni durante l'assunzione di mitoxantrone concentrato iniettabile (Novantrone)? Prima di usare mitoxantrone, informi il medico o il farmacista se siete allergici ad esso; o se avete altre allergie. Questo prodotto può contenere ingredienti inattivi, che possono causare reazioni allergiche o altri problemi. Parlate con il vostro farmacista per ulteriori dettagli. Prima di usare questo farmaco, informi il medico o il farmacista la vostra storia medica, in particolare di: sangue / alterazioni della coagulazione (ad esempio l'anemia, bassa conta di cellule del sangue), malattie cardiache (ad esempio, insufficienza cardiaca congestizia, battito cardiaco irregolare), malattie del fegato, il trattamento con radiazioni, recente / un'infezione in corso. Non hai ancora vaccinazioni / vaccinazioni senza il consenso del medico, ed evitare il contatto con le persone che hanno recentemente ricevuto il vaccino orale antipolio o vaccino contro l'influenza inalato attraverso il naso. Lavarsi bene le mani per prevenire. Ultima rivista RxList: 4/19/2012 La monografia è stata modificata per includere il nome generico e brand in molti casi.